В основе технологии GeneXpert лежит запатентованный одноразовый картридж компании Cepheid, который содержит все необходимые реагенты для проведения анализа. В этой замкнутой «Лаборатории в картридже» проводится экстракция, амплификация и детекция.
Приборы представлены решениями с разной мощностью: возможно применять систему с одним, двумя, четырьмя, восемью или 16 модулями в зависимости от потребности.
Особенности
Система GeneXpert доступна в конфигурации с двумя, четырьмя, 16, 48 или 80 модулями.
Картриджи GeneXpert предназначены для использованиях в системах серии GeneXpert. Одноразовые тест-системы запатентованы компанией Серheid, США. Процессы подготовки пробы, амплификация и детекция проходят автоматически внутри картриджа. Данная технология полностью исключает контаминацию образцов. В камерах обработки пробы находятся реагенты и фильтры. В них происходят экстракция, очистка и амплификация целевых последовательностей нуклеиновых кислот. Через оптическое окно картриджа происходит мультиплексная детекция ПЦР в реальном времени.
Система GeneXpert компании Cepheid представляет собой закрытую платформу, в которой используются одноразовые замкнутые картриджи Xpert. Каждый картридж Xpert содержит все необходимые реактивы для детекции целевых нуклеиновых кислот с использованием полимеразной цепной реакции (ПЦР). При выполнении каждого отдельного теста проверяется состояние прибора, обработка образца, целостность реактивов для ПЦР и эффективность ПЦР. Эти внутренние элементы контроля качества позволяют выполнять разностороннюю проверку рабочих характеристик теста при исследовании каждого образца.
Модульная система анализатора может быть представлена в 2-, 4-, 8- и 16-канальной конфигурации. Каждый модуль обрабатывает одну пробу пациента, используя отдельный картридж. Это позволяет предложить модель, оптимально подходящую для конкретной лаборатории в зависимости от потока исследований. Все модули универсальны и независимы, поэтому можно проводить разное количество тестов (в пределах числа модулей в системе) в любое время, не накапливая образцы.
Система проста в эксплуатации. Для большинства тестов результат готов в течение 1 часа, некоторые тесты выполняются еще быстрее (20-30 мин). Это является значительным преимуществом в сравнении со стандартными методами real-time ПЦР, для которых требуется длительный предварительный этап пробоподготовки (выделение нуклеиновой кислоты).
- Простота в использовании
Сочетает в себе автоматическую подготовку образца, амплификацию и детекцию в реальном времени. При работе системы GeneXpert® необходимы минимальное число ручных операций и специализированных знаний. Пользователь просто добавляет биологический образец для тестирования в картридж, ставит картридж на борт прибора, и система GeneXpert® делает все остальное автоматически.
- Любые образцы
Работает с разными типами образцов. Картриджи GeneXpert® принимают практически любую форму пробы: жидкостную или твердофазную. Образцы материала человека могут быть взяты из цельной крови, мокроты, мягких тканей, мочи, с поверхности кожи, костного мозга, слюны, сыворотки, плазмы и спинномозговой жидкости. Современный ультразвуковой метод подготовки пробы позволяет быстро лизировать любой тип клеток.
- Компактный и удобный
Компактная и независимая, система GeneXpert® может быть установлена вне лаборатории. Малые размеры прибора и незначительные потребности в энергии позволяют системе работать практически в любом помещении.
Исследуемые параметры
- MTB/RIF — Определение M. tuberculosis и устойчивость к рифампицину;
- C. difficile — Определение токсин-продуцирующих штаммов Clostridium difficile;
- MRSA — Определение метициллинрезистентного Staphylococcus aureus в мазках из носа;
- MRSA/SA SSTI — Определение метициллинрезистентного Staphylococcus aureus на коже и мягких тканях;
- EV — Определение Enteroviral meningitis у пациентов с симптомами менингита;
- GBS — Определение Streptococcus группы В;
- VanA/VanB — Определение генов резистентности к ванкомицину у Enterococcus spp;
- MRSA/SA Nasal — Определение метициллинрезистентного Staphylococcus aureus в носоглотке;
- MRSA/SA BC — Определение метициллинрезистентного Staphylococcus aureus в крови.
